바이오의약 외국인 투자 기업의 고능급(高能級, 종합 실력과 영향력이 높은 뜻) 프로젝트 정착을 촉진하기 위해, 상하이시는 관련 지원 정책을 마련했다. 이번 정책은 산업 배치 최적화, 산업 고도화, 연구개발 촉진, 수입 제품의 중국 국산화 등을 중심으로 다음과 같은 조치를 제시한다.

핵심 지원 조치

1. 산업단지 및 본사 배치 지원: 외국인 투자 기업이 상하이에 생산기지와 글로벌 본사 등을 설립하도록 장려하고, 관련 정책 지원과 전 주기 서비스 체계를 제공한다.

2. 프로젝트 입지 배치 최적화: 핵심 지역의 기능적 강점을 활용해 프로젝트 집적을 강화한다. 예를 들어 푸둥(浦東) '장장야오구(張江藥穀, Zhangjiang Pharma Valley of China) '는 글로벌 전략 구역으로 육성하고, 민항구(閔行區)는 외국인 투자 기업의 첨단 제조 거점으로 조성한다.

3. 첨단 산업 프로젝트 추진: 대상 프로젝트를 상하이시 및 중국 국가 차원의 주요 외국인투자 프로젝트 리스트에 포함시키고, 원스톱 서비스를 제공하며, 시장 진입, 환경보호 등 관련 절차를 조율·지원한다.

4. 제조 프로젝트 고도화: 제조업의 스마트화 및 친환경 전환을 지원하고, 첨단 제조업의 발전을 촉진한다.

5. 라이선스 거래 프로젝트 촉진: 외국인 투자 기업과 현지 혁신기업 간 협력을 촉진하고, 프로젝트 정착 비용을 낮추며, 위탁생산 활동을 지원한다.

혁신 및 연구개발 지원

6. 중국 국산화 수준 제고: 부지 승인부터 허가·출시 및 판매에 이르는 전 과정의 절차를 최적화하고, 수입 의약품과 의료기기의 현지 생산 전환을 장려한다.

7. 외국인투자 연구개발센터 지원: 글로벌 연구개발 플랫폼의 설립을 장려하고, 첨단기술 연구개발과 산업화를 지원해 협력 혁신 역량을 강화한다.

8. 본사 기능 고도화: 기업 본사가 아시아태평양 지역 또는 글로벌 사업부 본사로 기능을 확대·격상하도록 장려하고, 이에 대한 인센티브를 제공한다.

9. 국제 임상시험 역량 강화: 상하이시 내 의료기관과의 협력을 통한 국제 임상시험 추진을 지원하고, 우수 프로젝트를 선별해 지원한다.

10. 임상 자원 연계 강화: 병원 연구 플랫폼 구축을 강화하고 임상시험 개시 절차를 최적화한다.

규제 체계 최적화 및 산업 발전 촉진

11. 의약품·의료기기 규제 서비스 강화: 임상시험 및 생산 허가 절차를 신속히 추진하고, 외국인 투자 기업의 바이오약품 국경 간 생산을 지원한다.

12. 심사·검사 절차 최적화: 심사 및 검사 절차의 병행 추진을 통해 수입 제품의 현지 등록 효율성을 높인다.

13. 의료기기 등록 절차 최적화: 등록 소요 기간을 단축하고 혁신 의료기기의 등록 신청을 위한 지원 서비스를 제공한다.

14. 의약품 유통 촉진: 통관 편의화 조치를 고도화해 의약품이 신속하게 시장에 출시·판매될 수 있도록 지원한다.

15. 결제 체계 편입 지원: 고가 의약품·의료기기가 민영 건강보험의 보장 범위에 편입될 수 있도록 지원하고, 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD) 를 기반으로 한 혁신적 가격결정 메커니즘을 모색한다.

응용 분야 확대 및 국경 간 지원

16. 혁신 의약품·의료기기 보급 확대: 세포치료 등 첨단기술의 활용을 지원하고, 전시·교육센터 구축을 추진한다.

17. 특수물품 통관편의 제고: 연구개발에 필요한 특수 물품의 반출입 절차를 간소화한다.

18. 국경 간 데이터 이동 편의 제고: 네거티브 리스트 제도를 시행해 중국 국내외 연구개발 데이터의 원활한 이동을 촉진한다.

19. 외국인 금융 및 투자 지원: 외국인 투자 펀드 설립을 장려하고, 현지 국유자산과의 협력을 통해 혁신기업의 성장을 장려한다.

20. 지적재산권 보호 강화: 종합 서비스 플랫폼을 구축하고, 심사 및 권리 보호 절차의 효율성을 높인다.

기타 특별 조치

21. 신기술 연구개발 및 활용: 상하이 자유무역 시험구 내에서 외국인 투자 기업이 인체 줄기세포 관련 기술의 연구개발에 종사할 수 있도록 허용한다.

22. 수입 의약품·의료기기 활용 지원: 해외 등록증을 보유했으나 중국 내 등록을 아직 마치지 않은 긴급 의약품·의료기기를 특정 의료 목적에 한해 임시 수입할 수 있도록 한다.

23. 서비스 체계 구축: 시(市)급 고능급 프로젝트에 대한 서비스 체계를 강화하고, 다국적 기업 '패스트 트랙' 플랫폼에 편입해 지원을 확대한다.

본 정책 조치는 공포일로부터 시행하며, 2029년 6월 21일까지 유효하다. 해당 정책은 자원 배치를 최적화하고 연구개발 역량을 강화하는 한편, 상하이 바이오의약 산업의 국제화와 고품질 발전을 촉진하는 데 목적이 있다.

한국어 버전은 참고용일 뿐이며 중국어 공식 서류를 기준으로 한다.

원문 출처: 상하이시 인민정부 공식 홈페이지